Uso previsto
Según las instrucciones de uso del fabricante, el catéter de succión cerrado se suministra para la aspiración de la vía aérea de pacientes en unidades clínicas. Está destinado a pacientes que requieren succión y es operado por personal médico profesional. Las instrucciones indican que no existen contraindicaciones absolutas.
La razón clínica de un sistema cerrado es la continuidad: la succión se puede realizar sin desconectar el circuito respiratorio. Mantener el circuito cerrado es importante para los pacientes ventilados, porque la desconexión interrumpe la ventilación y abre la vía aérea al entorno de la sala. El diseño cerrado también separa el catéter del entorno entre usos, que es el mecanismo detrás del menor riesgo de contaminación cruzada descrito en las guías de succión de este sitio.
Un solo uso, esterilización y vida útil
El producto es de un solo uso y no debe reesterilizarse. Se esteriliza con óxido de etileno (EO) y tiene una vida útil de 5 años desde la esterilización. Estas tres declaraciones pertenecen únicamente al expediente de instrucciones de este producto; no son promesas generales para ninguna otra línea de este sitio.
Condiciones de almacenamiento
Almacene el producto en un entorno limpio y ventilado a una humedad relativa del 45%–75%RH. Protéjalo de la luz, de la compresión y la colisión, del fuego y de los gases corrosivos. Las condiciones de almacenamiento forman parte del manejo documentado del producto, y los compradores que almacenan en entornos húmedos o no controlados deben confirmar los requisitos de almacenamiento para su instalación antes de pedir al por mayor.
Características del diseño cerrado
El diseño mantiene cerrada la vía de succión durante el uso. Una funda protectora cubre el catéter y lo separa del entorno, lo que reduce el contacto con patógenos entre pasadas de succión. Un tubo de limpieza y una válvula de limpieza permiten enjuagar el catéter sin abrir el sistema. La succión se controla con un interruptor de control de presión negativa o un interruptor giratorio, según la variante. Los tipos autobloqueantes (autolock) y los tipos con interruptor de doble posición se incluyen en la tabla de variantes.
Advertencias de uso de las instrucciones
- No utilice el producto si el embalaje está dañado.
- Antes del uso, verifique que el embalaje esté intacto e inspeccione la apariencia del producto.
- Utilice el producto una sola vez; no lo reesterilice.
- Siga el protocolo de succión propio de la unidad clínica y las instrucciones de uso de la variante solicitada.
Tabla de variantes y tamaños (según las instrucciones de uso)
La siguiente tabla reproduce la lista de variantes y tamaños de las instrucciones de uso del fabricante. Los tamaños están en francés (Fr). No se asigna a ninguna variante ningún atributo que no figure en la fuente.
| Variante | Tamaños (Fr) | Notas según se indican |
|---|---|---|
| Tipo VA | 5, 6, 7, 8, 10; 10S, 12S, 14S, 16S | Para tubos endotraqueales; interruptor de doble posición, conector de cuatro vías, base de limpieza |
| Tipo DA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Tipo con conector de 120 grados; interruptor automático de cuatro vías, piezas de sellado |
| Tipo EA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Codo de 120 grados, conector de cuatro vías, conector de circuito respiratorio Ø22 |
| Tipo EP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Conector giratorio, codo de 120 grados, piezas de sellado Ø18 |
| Tipo PA (pediátrico) | 5, 6, 7, 8; 5S, 6S, 7S, 8S | Pediátrico de tres vías; base de limpieza, piezas de sellado |
| Tipo PP (pediátrico) | 5, 6, 7, 8 | Conector pediátrico de tres vías, tubo de limpieza |
| Tipo RA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Interruptor giratorio autobloqueante, anillo de sellado Ø15 |
| Tipo RP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Control de presión negativa, tubo de limpieza |
| Tipo DP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 | Tubo de 120 grados, interruptor automático de cuatro vías, conectores Ø13 / Ø18 |
| Tipo DW | 10, 12 | Interruptor automático de cuatro vías |
| Tipo RAT (traqueostomía) | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Para tubos de traqueostomía; interruptor giratorio, anillo de sellado Ø15 |
Información del fabricante
Fabricante: Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd., Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan, 453400 Henan Province, P. R. China. Tel: +86 373-8605444. Email: [email protected]. Representante europeo: CIII GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany.
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