Guía de cumplimiento para importar dispositivos médicos

Antes de pedir, confirme los requisitos de registro que aplican a su mercado objetivo para la línea de productos y la configuración exactas. Las normas de registro varían según el mercado y la clase de riesgo del producto, y cambian con el tiempo; esta guía no declara las normas vigentes de ningún mercado.

Confirme el alcance del certificado para la configuración solicitada. Certificados disponibles bajo petición. Confirme que los documentos cubren los modelos, las cantidades y las fechas de entrega de su pedido. Confirme los idiomas del etiquetado y la documentación que se envía con el pedido.

Lista de verificación

Confirme los requisitos de registro del mercado objetivo para la línea y la configuración.
Confirme el alcance y el período de vigencia del certificado.
Confirme los idiomas del etiquetado.
Confirme las marcaciones del embalaje requeridas en la importación.

En este sitio no se declaran nombres de certificados ni conclusiones de aprobación. Solicite los documentos mediante el formulario de consulta y verifíquelos frente a los requisitos de su mercado.

Antes de pedir, confirmar con Tuoren: Antes de pedir, confirme la lista de modelos, la configuración, el embalaje y los requisitos de registro aplicables para su mercado objetivo. Confirme MOQ, plazo de entrega y precios en su consulta.