Conformité à l'import des dispositifs médicaux

Avant de commander, confirmez les exigences d'enregistrement applicables à votre marché cible pour la gamme de produits et la configuration exactes. Les règles d'enregistrement diffèrent selon le marché et la classe de risque du produit, et elles évoluent dans le temps ; ce guide n'énonce aucune règle en vigueur sur un marché donné.

Confirmez la portée du certificat pour la configuration commandée. Certificats disponibles sur demande. Confirmez que les documents couvrent les modèles, les quantités et les dates de livraison de votre commande. Confirmez les langues d'étiquetage et la documentation livrée avec la commande.

Liste de vérification

Confirmez les exigences d'enregistrement du marché cible pour la gamme et la configuration.
Confirmez la portée et la période de validité du certificat.
Confirmez les langues d'étiquetage.
Confirmez les marquages d'emballage requis à l'import.

Aucun nom de certificat et aucune conclusion d'approbation ne sont énoncés sur ce site. Demandez les documents via le formulaire de demande et vérifiez-les par rapport aux exigences de votre marché.

Avant de commander, à confirmer auprès de Tuoren : Avant de commander, confirmez la liste des modèles, la configuration, l'emballage et les exigences d'enregistrement applicables pour votre marché cible. Confirmez le MOQ, le délai de livraison et les prix dans votre demande.