Uso pretendido
Conforme declarado nas instruções de uso do fabricante, o cateter de sucção fechado é fornecido para aspiração das vias aéreas de pacientes em unidades clínicas. Destina-se a pacientes que necessitam de sucção e é operado por profissionais de saúde. As instruções informam que não há contraindicações absolutas.
A razão clínica para um sistema fechado é a continuidade: a sucção pode ser realizada sem desconectar o circuito respiratório do ventilador. Manter o circuito fechado é importante para pacientes ventilados, pois a desconexão interrompe a ventilação e abre as vias aéreas para o ambiente do quarto. O design fechado também separa o cateter do ambiente ao redor entre os usos, o que é o mecanismo por trás do risco reduzido de contaminação cruzada descrito nos guias de sucção deste site.
Uso único, esterilização e validade
O produto é de uso único e não deve ser reesterilizado. É esterilizado com óxido de etileno (EO) e tem validade de 5 anos a partir da esterilização. Essas três declarações pertencem apenas ao arquivo de instruções deste produto; não são promessas gerais para qualquer outra linha deste site.
Condições de armazenamento
Armazene o produto em ambiente ventilado e limpo, com umidade relativa de 45%–75%RH. Proteja-o da luz, de compressão e colisão, de fogo e de gases corrosivos. As condições de armazenamento fazem parte do manuseio documentado do produto, e compradores que armazenam em ambientes úmidos ou não controlados devem confirmar os requisitos de armazenamento da sua instalação antes de encomendar em grande quantidade.
Características do design fechado
O design mantém o caminho de sucção fechado durante o uso. Uma luva protetora cobre o cateter e o separa do ambiente, reduzindo o contato com patógenos entre as passagens de sucção. Um tubo de limpeza e uma válvula de limpeza permitem enxaguar o cateter sem abrir o sistema. A sucção é controlada por um interruptor de controle de pressão negativa ou um interruptor rotativo, dependendo da variante. Os tipos autotravantes (autolock) e os tipos com interruptor de dupla posição estão ambos listados na tabela de variantes.
Avisos de uso das instruções
- Não use o produto se a embalagem estiver danificada.
- Antes do uso, verifique se a embalagem está intacta e inspecione a aparência do produto.
- Use o produto apenas uma vez; não o reesterilize.
- Siga o protocolo de sucção da própria unidade clínica e as instruções de uso da variante encomendada.
Tabela de variantes e tamanhos (conforme listado nas instruções de uso)
A tabela abaixo reproduz a lista de variantes e tamanhos das instruções de uso do fabricante. Os tamanhos estão em French (Fr). Nenhum atributo que não esteja listado na fonte é atribuído a qualquer variante.
| Variante | Tamanhos (Fr) | Observações conforme listadas |
|---|---|---|
| Tipo VA | 5, 6, 7, 8, 10; 10S, 12S, 14S, 16S | Para tubos endotraqueais; interruptor de dupla posição, conector de quatro vias, base de limpeza |
| Tipo DA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Tipo conector de 120 graus; interruptor automático de quatro vias, peças de vedação |
| Tipo EA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Cotovelo de 120 graus, conector de quatro vias, conector de circuito respiratório Ø22 |
| Tipo EP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Conector rotativo, cotovelo de 120 graus, peças de vedação Ø18 |
| Tipo PA (pediátrico) | 5, 6, 7, 8; 5S, 6S, 7S, 8S | Três vias pediátrico; base de limpeza, peças de vedação |
| Tipo PP (pediátrico) | 5, 6, 7, 8 | Conector de três vias pediátrico, tubo de limpeza |
| Tipo RA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Interruptor rotativo autotravante, anel de vedação Ø15 |
| Tipo RP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Controle de pressão negativa, tubo de limpeza |
| Tipo DP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 | Tubo de 120 graus, interruptor automático de quatro vias, conectores Ø13 / Ø18 |
| Tipo DW | 10, 12 | Interruptor automático de quatro vias |
| Tipo RAT (traqueostomia) | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Para tubos de traqueostomia; interruptor rotativo, anel de vedação Ø15 |
Informações do fabricante
Fabricante: Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd., Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan, 453400 Henan Province, P. R. China. Tel: +86 373-8605444. Email: [email protected]. Representante europeu: CIII GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany.
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