Назначение
Согласно инструкции по применению производителя, закрытый аспирационный катетер поставляется для аспирации дыхательных путей пациентов в клинических отделениях. Он предназначен для пациентов, которым требуется аспирация, и применяется профессиональным медицинским персоналом. В инструкции указано, что абсолютных противопоказаний нет.
Клиническая причина применения закрытой системы — непрерывность: аспирацию можно выполнять без отключения дыхательного контура. Сохранение контура закрытым важно для пациентов на ИВЛ, поскольку отключение прерывает вентиляцию и открывает дыхательные пути воздействию окружающей среды. Закрытая конструкция также отделяет катетер от окружающей среды между применениями, что лежит в основе снижения риска перекрёстного загрязнения, описанного в руководствах по аспирации на этом сайте.
Одноразовое применение, стерилизация и срок хранения
Изделие предназначено только для одноразового применения и не подлежит повторной стерилизации. Оно стерилизуется этиленоксидом (EO) и имеет срок хранения 5 лет с момента стерилизации. Эти три утверждения относятся только к инструкции данного изделия; они не являются общими обещаниями для какой-либо другой линейки на этом сайте.
Условия хранения
Храните изделие в вентилируемой, чистой среде при относительной влажности 45%–75%RH. Защищайте его от света, сдавливания и ударов, от огня и от коррозионных газов. Условия хранения являются частью документированного обращения с изделием, и покупателям, складирующим продукцию во влажных или неконтролируемых условиях, следует подтвердить требования к хранению для своего предприятия перед заказом оптовых партий.
Особенности закрытой конструкции
Конструкция сохраняет путь аспирации закрытым во время применения. Защитный чехол закрывает катетер и отделяет его от окружающей среды, снижая контакт с патогенами между сеансами аспирации. Промывочная трубка и промывочный клапан позволяют промыть катетер без вскрытия системы. Аспирация контролируется переключателем контроля отрицательного давления или поворотным переключателем в зависимости от варианта. В таблице вариантов указаны как типы с самоблокировкой (автоблокировкой), так и типы с двухпозиционным переключателем.
Предупреждения по применению из инструкции
- Не используйте изделие, если упаковка повреждена.
- Перед применением проверьте целостность упаковки и осмотрите внешний вид изделия.
- Используйте изделие только один раз; не стерилизуйте повторно.
- Соблюдайте собственный протокол аспирации клинического отделения и инструкцию по применению для заказанного варианта.
Таблица вариантов и размеров (как указано в инструкции по применению)
В таблице ниже воспроизведён перечень вариантов и размеры из инструкции по применению производителя. Размеры указаны в французских единицах (Fr). Ни одному варианту не приписывается характеристика, не указанная в источнике.
| Вариант | Размеры (Fr) | Примечания согласно перечню |
|---|---|---|
| Тип VA | 5, 6, 7, 8, 10; 10S, 12S, 14S, 16S | Для эндотрахеальных трубок; двухпозиционный переключатель, четырёхходовой коннектор, промывочное основание |
| Тип DA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Тип с коннектором 120 градусов; автоматический четырёхходовой переключатель, уплотнительные элементы |
| Тип EA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Уголок 120 градусов, четырёхходовой коннектор, коннектор дыхательного контура Ø22 |
| Тип EP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Поворотный коннектор, уголок 120 градусов, уплотнительные элементы Ø18 |
| Тип PA (педиатрический) | 5, 6, 7, 8; 5S, 6S, 7S, 8S | Педиатрический трёхходовой; промывочное основание, уплотнительные элементы |
| Тип PP (педиатрический) | 5, 6, 7, 8 | Педиатрический трёхходовой коннектор, промывочная трубка |
| Тип RA | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Поворотный переключатель с самоблокировкой, уплотнительное кольцо Ø15 |
| Тип RP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Контроль отрицательного давления, промывочная трубка |
| Тип DP | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14 | Трубка 120 градусов, автоматический четырёхходовой переключатель, коннекторы Ø13 / Ø18 |
| Тип DW | 10, 12 | Автоматический четырёхходовой переключатель |
| Тип RAT (трахеостомический) | 5, 6, 7, 8, 10, 12, 14, 16 | Для трахеостомических трубок; поворотный переключатель, уплотнительное кольцо Ø15 |
Информация о производителе
Производитель: Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd., Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan, 453400 Henan Province, P. R. China. Тел.: +86 373-8605444. Email: [email protected]. Европейский представитель: CIII GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Münster, Germany.
См. также: категория закрытых аспирационных катетеров, закрытая и открытая аспирация, руководство по выбору размера.